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哪些项目需要形成过程,哪些项目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,这些项目需要形成过程: 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制,验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制,验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程(方案、计划、实施记录、纠正措施) 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程



IATF2016汽车质量管理体系简介 为了协调汽车质量系统规范,由上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门,称为汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce,简称IATF)。IATF的成员由来自9家整车厂的代表(宝马、克莱斯勒、戴姆勒、菲亚特、福特、通用、标致、雷诺和大众)以及5个(美国、意大利、法国、英国和德国)的监督的代表组成。IATF2016技术规范由汽车特别工作组(IATF)开发,并得到了标准化组织质量管理和质量技术委员会(ISO/TS176)的支持。 ISO组织于2016年8月9日在瑞士发布题为《汽车行业质量管理的革命》的快讯,2016年10月IATF2016标准将替代ISO/TS准,全新定义汽车行业的质量管理体系要求。 IATF于同一时间发布了其补充公告,对IATF2016标准替代ISO/TS准的转换事项作出安排说明,随后于2016年8月10日发布了《IATF关于ISO/TS准升级为IATF准的转换战略》的正式转换文件,对IATF标准升级,IATF认证规则换版,转换认证审核的要求,的转换等内容作出了详细的安排和说明。 IATF2016是汽车行业的技术规范。在ISO9001:2015的基础上,IATF人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求。IATF调持续改进,缺陷和降低偏差,减少供应链上存在的浪费。 该技术规范以ISO9001:2015为基础,确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求。该技术规范适用于整个汽车供应链中的组织。IATF2016强调持续改进,缺陷和降低偏差,减少供应链上存在的浪费。在ISO9001:2008的基础上,IATF2016在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求 IATF2016适用对象 ?IATF2016的认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。 ?要求获得IATF2016认证注册的公司,必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。 ?对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可经评审符合确认质量系统规范要求后,由认证公司可签发符合性证明。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。 ?经认证获颁的,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销的风险。 实施IATF2016的价值 -产品和过程质量 -增强采购的信心 -为质量改进重新分配供方资源 -为供应商/承包商提供通用质量体系方法 -减少多次第三方认证 方普咨询服务特色 方普管理在汽车行业的咨询领域具有丰富的经验,拥有丰富的汽车行业工作背景的队伍,使您在认证活动中获得专业而增值的服务,从而您的企业在汽车行业的认可度和顾客满意度。我们的IATF证咨询服务使您能够: 优化您的产品/服务和过程的质量 在范围内获得认可 让您的客户安心、放心 为其他的质量活动预留资源 提供能够充分证实您高品质和绩效的文件 受益于我们的服务




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QC080000认证标准生产过程控制要求 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供 1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求 组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括: a) 可获得成文信息,以规定以下内容: 1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性; 2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施; b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境; c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则; d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。 2- QC080000认证标准标识和可追溯性要求 组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。 组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。 组织应在必要时控制输出的 性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。 对包含任何HS 的过程应予以 标识并控制,以HSF 产品受到HS 污染。 3- QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求 组织应确保来源于外部供方(包括顾客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到验证。 当发现该财产的HSF 特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。 4- QC080000认证标准防护要求 组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF 符合性,包括: a) 组织应保护产品的HSF 特性; b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理; d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产; e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。 需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求 组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。 当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。 评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。


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